E-mail: paulo.goncalves@wum.edu.pl
Orcid: 0009-0004-2095-7309
Wykształcenie
Doktorant, Warszawski Uniwersytet Medyczny (w trakcie)
Magister nauk farmaceutycznych (Drugs and Medicines), University of São Paulo, 2019
Farmaceuta (licencjat), Pontifical Catholic University of Campinas, 2015
Zatrudnienie
Senior Study Operations Associate – Clinical Research, Pfizer, Warszawa (2025–obecnie), wsparcie realizacji badań nieinterwencyjnych oraz zarządzania projektami w zespołach międzyfunkcyjnych.
Safety Data Management Specialist – Pharmacovigilance, Pfizer, Warszawa (2024–obecnie), odpowiedzialny za przetwarzanie przypadków, raportowanie regulacyjne oraz zapewnienie jakości danych bezpieczeństwa.
TMF Specialist – Clinical Research, ICON plc, Warszawa (2022–2024), zarządzanie dokumentacją badań klinicznych oraz zapewnienie zgodności z wymaganiami regulacyjnymi.
Wcześniejsze doświadczenie zawodowe obejmuje rozwój analityczny i walidację w przemyśle farmaceutycznym (Aché Laboratories, Anovis, Catalent Pharma), ze szczególnym uwzględnieniem zgodności z GMP/GLP oraz walidacji metod analitycznych..
Zainteresowania naukowe
Farmakowigilancja i bezpieczeństwo stosowania leków w populacjach szczególnych, w szczególności u kobiet karmiących.
Włączanie kobiet ciężarnych i karmiących piersią do badań klinicznych.
Ocena bezpieczeństwa klinicznego, nauki regulacyjne oraz dane rzeczywiste (real‑world data).
Metody walidacji analitycznej oraz farmakokinetyka produktów leczniczych.
Stypendia naukowe i badawcze, nagrody, towarzystwa naukowe, dodatkowe aktywności
Stypendysta programu PROUNI (Programa Universidade para Todos) podczas studiów farmaceutycznych na Pontifical Catholic University of Campinas (PUC‑Campinas).
Stypendysta krótkoterminowego programu badawczego finansowanego przez São Paulo Research Foundation (FAPESP) w ramach współpracy UNICAMP/CNPQBA, wspierającego badania w obszarze fitochemii.
Stypendysta CNPq (National Council for Scientific and Technological Development) podczas studiów magisterskich na Uniwersytecie w São Paulo.
Aktualnie uczestnik szkoły doktorskiej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz współautor przygotowywanych publikacji naukowych z zakresu farmakowigilancji i badań klinicznych.
Posiada certyfikaty w zakresie badań klinicznych, farmakowigilancji oraz zgodności regulacyjnej, w tym ICH GCP oraz monitorowania bezpieczeństwa.
Lista publikacji
W przygotowaniu (współautorstwo w trwających pracach naukowych)